4月18日醫(yī)療物資出口報(bào)關(guān)更新標(biāo)準(zhǔn)：

非醫(yī)用口罩出口要求：

1、生產(chǎn)企業(yè)名稱，必須在產(chǎn)品或包裝或合格證上有顯示（英文需要拿經(jīng)營(yíng)者備案登記證）

2、貨物里面的每個(gè)小包/盒都要有合格證（必須蓋章），產(chǎn)品或包裝或合格證上必須要有：

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)批次，廠商名稱，廠商地址，生產(chǎn)日期，有效期（缺一不可）

3、非醫(yī)用提供聲明

4、普通口罩的貨物一是外包裝不能有中英文醫(yī)用字樣；二是執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)為非醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)；三是產(chǎn)品不能帶有FDA或CE en14683標(biāo)志。帶有上面字樣，標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)志的其中一種均為醫(yī)用口罩

5、產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告

醫(yī)用防疫物資出口要求：

1、生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照

2、醫(yī)療器械注冊(cè)證

3、醫(yī)療物資聲明（表格不能留空，表頭不要有模板兩個(gè)字，蓋生產(chǎn)銷售單位公章）

4、醫(yī)療器械經(jīng)生產(chǎn)許可證 

5、廠家的檢測(cè)合格報(bào)告

6、生產(chǎn)廠家及注冊(cè)證商品名稱，型號(hào)要對(duì)應(yīng)報(bào)關(guān)單信息，生產(chǎn)公司需要在海關(guān)名冊(cè)內(nèi)（注冊(cè)號(hào)要在藥監(jiān)局網(wǎng)上能查到此生產(chǎn)公司的信息才有效）

7、貨物里面的每個(gè)小包/盒都要有合格證（必須蓋章），產(chǎn)品或包裝或合格證上必須要有：

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)批次，廠商名稱，廠商地址，生產(chǎn)日期，有效期，醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)，醫(yī)療器械許可證號(hào)（缺一不可）

附口罩執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)（僅供參考）:

歐洲執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)分類：

EN-149 民用

EN-143 民用

EN-14683 醫(yī)用

國(guó)內(nèi)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：

YY/T 0969-2013  一次性醫(yī)用

YY 0469-2011    醫(yī)用

GB 19083-2010  醫(yī)用

GB 2626-2006   民用

GB/T32610 民用

有FDA標(biāo)志（ASTM F2100:19） 醫(yī)用

包裝出現(xiàn)醫(yī)用（MEDICAIL）字眼   醫(yī)用

（出口醫(yī)療物資聲明：表格不能留空，表頭不要有模板兩個(gè)字，蓋生產(chǎn)銷售單位公章，每項(xiàng)必須填滿）

（上圖是較為標(biāo)準(zhǔn)的合格證：執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)批次，廠商名稱，廠商地址，生產(chǎn)日期，有效期，蓋章 缺一不可）

海關(guān)鄭重提醒：

對(duì)于通過偽瞞報(bào)、夾藏、夾帶等方式逃避法定檢驗(yàn)，或出口摻雜摻假、以假充真、以次充好或者以不合格醫(yī)療物資冒充合格的違法、失信企業(yè)，海關(guān)不僅給予行政處罰，符合刑事立案標(biāo)準(zhǔn)的，將移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

對(duì)如實(shí)申報(bào)的守法企業(yè)，海關(guān)將一如既往提供通關(guān)便利！